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【立文】替米沙坦片 20MG*28片 海南賽立克藥業有限公司

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公司:山西萊克醫藥有限公司
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      品  名: 替米沙坦片(立文) SPH00001963
      通 用 名: 替米沙坦片(立文)
      規  格: 20MG*28片
      單  位:
      生產產商: 海南賽立克藥業有限公司
      劑  型: 片劑
      批準文號: 國藥準字H20040459
      處方類型: 處方藥
      品牌名稱: 賽立克藥業
      產  地: 海南賽立克藥業有限公司
      英文名稱:
      指導零售價:
      麻 黃 堿: 不含
      用法用量: 應個體化給藥,常用初始劑量為40mg(1片),一日一次在20-80mg劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關,若用藥后未達到理想血壓,可加大劑量,最大劑量為80mg(2片),一日一次本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效,因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間 腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調整劑量替米沙坦不能通過血液透析消除透析病人有可能發生體位性低血壓,應嚴密監測血壓肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應超過40mg(1片)
      功效主治
      用于治療原發性高血壓
      適應癥
      用于治療原發性高血壓
      保質期
      24個月
      化學成分
      該品主要成份為替米沙坦
      藥物相互作用
      尚不明確
      注意事項
      1.低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片 2.肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應慎用替米沙坦當調整的幫量低于40mg時,需考慮更換藥物 3.腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時),以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥,偶見急性腎衰和/或死亡病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據,病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況
      藥理作用
      尚不明確
      不良反應
      超過3700例進行了替米沙坦安全性評估,包括1900例治療超過6個月,1300倒以上治療超過1年不良反應通常是輕微可自行恢復的,絕少數需停藥 在安慰劑對照試驗中,包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上,總不良反應與安慰劑組相似 副反應發生率比安慰劑組高1%,具體見下表 替米沙坦 安慰劑 N=1455 N=380 % % 上呼吸道感染 7 6 背痛 3 l 鼻竇炎 3 2 腹瀉 3 2 咽炎 l 0 在上表中可見,副反應的發生率比安慰劑組高1%,流感癥狀、消化不良.肌痛.尿道感染、腹痛、頭痛、頭暈.疼痛.疲勞.咳嗽.高血壓、胸痛,惡心和四肢水腫在安慰劑對照試驗中,1455例以替米沙坦治療病人因不良反應停藥占2.8%,380例以安慰劑治療病人因不良反應停藥占6.1% 不良反應的發生與用藥劑量、患者性別.年齡和種族均無關 在六個安慰劑對照試驗中,治療組與安慰組的咳嗽的發生率相同為1.6% 補充說明以下,3500名服用替米沙坦的患者中,0.3%的病人發生了不良反應,具體情況如下但還不能說明這些不良反應與服用替米沙坦有關: 自主神經系統:陽痿、多汗、潮紅;全身性:過敏,發燒.腿疼和感覺不適;心血管:心悸.依賴性浮舯、心絞痛.心動過速、腿浮腫和腹部ECG;CNS:失眠、嗜睡,偏頭痛、暈眩、感覺異常、自發性肌肉收縮、感覺減退;胃腸道:胃腸脹氣、便秘,胃炎、嘔吐、口干、痔瘡,胃腸炎、腸炎,胃食管反流.牙疼.非特異性胃腸不適;代謝:痛風.血膽固醇高.糖尿病;肌肉和骨骼:關帛炎、關節和腿疼;神經系統:精神焦慮.抑郁.神經質;抵抗機制:感染、真菌感染.化膿和中耳炎;呼吸系統:哮喘,支氣管炎.鼻炎.呼吸困難和鼻出血;皮膚:皮炎,皮疹.濕疹和搔癢癥;泌尿系統:尿頻,膀胱炎;血管:腦血管疾病;特殊的感覺:視覺異常.結膜炎、耳鳴和耳疼
      貯藏方法
      遮光,密封保存
      禁 忌 癥
      對該品或片劑任何輔料過敏者禁用
      藥動學
      尚不明確
      兒童用藥
      兒童用藥的安全性和有效性尚未確定因此兒童患者慎用本品
      老人用藥
      目前臨床研究表明在老年病例與年輕病倒在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異,雖然有些老年人有個體差異
      孕婦用藥
      孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡,故孕婦禁用替米沙坦如果在用藥期問發現妊娠,應盡快停藥所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀,監測血壓,必要時采取適當措施清除藥物動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄,考慮到對嬰兒有潛在的副作用,因此哺乳期婦女應用本品要慎重
      藥物過量
      尚不明確
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